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有效率51%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马 (DESTINY-Gastric01研究)

来源: 2020-06-13 15:54:29

在代号为DESTINY-Gastric01的随机,II期,多中心,开放标签研究中,评估了T-DXd)/ target=_blank class=infotextkey>DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的有效性。ctj帝国网站管理系统

纳入187例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者,所有患者随机分组,分别接受T-DXd)/ target=_blank class=infotextkey>DS-8201(125人)或化疗(62人),其中日本患者占79.7%,韩国患者占20.3%。ctj帝国网站管理系统

研究结果显示:

客观缓解率ORR):DS-8201组的为51.3%(61/119),包括11例完全缓解(CR)和50例部分缓解(PR),而化疗方案组仅为14.3%(8/56);ctj帝国网站管理系统

疾病控制率(DCR):分别为85.7%和62.5%(P=0.0005);ctj帝国网站管理系统

中位缓解持续时间(DoR):分别为11.3个月和3.9个月ctj帝国网站管理系统

中位无进展生存期PFS):分别为5.6个月和3.5个月。ctj帝国网站管理系统

在 HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中,DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗,总生存期较常规化疗更长。ctj帝国网站管理系统
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预计FDA将基于DESTINY-Gastric01的惊艳数据,批准DS-8201作为胃癌晚期治疗的新药上市。ctj帝国网站管理系统

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此外,DS-8201也被用于HER2阳性的等其他难治性晚期实体瘤,同样有不俗的表现。ctj帝国网站管理系统

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比如,11例携带HER2突变的NSCLC患者,接受DS-8201治疗,ORRctj帝国网站管理系统

高达72.7%,中位PFS达到11.3个月;HER2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后,再采取DS-8201治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率,可见其效果不容小觑。此药前景无限,未来可期。ctj帝国网站管理系统

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关于DS8201ctj帝国网站管理系统

DS8201(tRAStuzumab deruxtecan,T-DXd) ,是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。它有两部分组成:第一部分是针对HER2靶点的抗体,可以精准的识别并且结合HER2高表达甚至低表达的肿瘤细胞;第二部分是剧毒的化疗药伊立替康。这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞,然后精准地给肿瘤细胞下毒,毒死它们。ctj帝国网站管理系统
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这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效,既避免了全身使用化疗药的毒副作用,也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力,一举两得。ctj帝国网站管理系统

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